25/09/2024 08:31
康哲藥業(00867)醫白癜風產品上市許可申請獲受理
《經濟通通訊社25日專訊》康哲藥業(00867)公布,磷酸蘆可替尼乳膏的白癜風適
應症新藥上市許可申請已於昨日獲得國家藥品監督管理局受理。
該集團指,蘆可替尼乳膏在研究中證明能夠有效治療非節段型白癜風患者,縮小皮損面積,
恢復膚色。所有次要療效指標均顯示與主要療效指標一致的獲益趨勢,且治療時間越長,患者
的白癜風治療效果持續改善。不良反應的嚴重程度均為1級或2級,未發生導致停藥或退出的不
良事件,未發生研究藥物相關的嚴重不良事件。(wh)
應症新藥上市許可申請已於昨日獲得國家藥品監督管理局受理。
該集團指,蘆可替尼乳膏在研究中證明能夠有效治療非節段型白癜風患者,縮小皮損面積,
恢復膚色。所有次要療效指標均顯示與主要療效指標一致的獲益趨勢,且治療時間越長,患者
的白癜風治療效果持續改善。不良反應的嚴重程度均為1級或2級,未發生導致停藥或退出的不
良事件,未發生研究藥物相關的嚴重不良事件。(wh)
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