16/12/2025 08:41
康哲藥業(00867)擬治療白癜風產品獲納入突破性治療品種名單
康哲藥業(00867)公布,擁有相關許可權利的創新口服JAK1抑制劑povorcitinib,擬定中文通用名磷酸泊沃昔替尼片,已獲國家藥品監督管理局藥品評審中心批准,納入突破性治療品種名單,擬定適應症為成人患者非節段型白癜風。
該集團指,此次認定有望加快該產品的研發與審評進程。Povorcitinib是一種選擇性口服小分子JAK1抑制劑,在區域內特定國家/地區擁有物質和用途專利。Povorcitinib目前正在海外若干國家進行非節段型白癜風、中重度化膿性汗腺炎和結節性癢疹的3期臨床試驗。另外,治療哮喘的2期臨床試驗也在進行中。
《經濟通通訊社16日專訊》
該集團指,此次認定有望加快該產品的研發與審評進程。Povorcitinib是一種選擇性口服小分子JAK1抑制劑,在區域內特定國家/地區擁有物質和用途專利。Povorcitinib目前正在海外若干國家進行非節段型白癜風、中重度化膿性汗腺炎和結節性癢疹的3期臨床試驗。另外,治療哮喘的2期臨床試驗也在進行中。
《經濟通通訊社16日專訊》
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