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13/05/2026 08:51

科倫博泰(06990)SKB118治療晚期實體瘤新藥臨床試驗獲中國藥監局批准

  科倫博泰生物(06990)公布,公司研發的PD-1xVEGF雙特異性抗體新藥SKB118(亦稱CR-001),已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准開展臨床試驗,擬用於治療晚期實體瘤。

  科倫博泰於2025年12月與Crescent Biopharma達成戰略合作,獲得SKB118在大中華區(包括中國大陸、港澳台地區)的研究、開發、生產及商業化獨家權利。該藥物早前已於2026年1月獲美國FDA批准臨床試驗申請,目前正在進行全球ASCEND1/2期臨床研究,計劃入組290例患者。

  SKB118是一款四價雙特異性抗體,結合了PD-1抑制及VEGF阻斷兩種作用機制。臨床前研究顯示,該藥物在阻斷腫瘤細胞生長的同時,能提升T細胞對腫瘤的識別能力。公司表示,該產品有望與抗體偶聯藥物(ADC)等療法產生協同效應,提高治療療效。
《經濟通通訊社13日專訊》

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