石藥集團(01093)公布，開發的化藥1類新藥SYH2059吸入粉霧劑已獲美國食品藥品監督管理局批准，可在美國開展臨床試驗。

　　該集團指，獲批的臨床適應症為肺纖維化，包括特發性肺纖維化及進展性肺纖維化。目前市場上用於治療該類疾病的藥物為數不多，且患者治療獲益有限，該產品有望成為該類疾病的有效治療藥物，具有較大臨床開發價值。至於該產品是一款全新具有完全自主知識產權的高活性與高選擇性磷酸二酯酶4B抑制劑，而獲得臨床試驗批准的劑型為吸入粉霧劑。臨床前研究顯示，該產品可明顯提高藥物肺部濃度，降低系統暴露，從而降低胃腸道副作用，在疾病動物模型上的藥效明顯優於現有藥物，且具有良好的藥代動力學特徵和較高的安全窗口。
《經濟通通訊社9日專訊》

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