01/06/2026 08:43
晶泰控股(02228)多肽食品原料取得美國認證,新藥獲美FDA批臨床試驗
晶泰控股(02228)公布,近期在自研創新多肽食品原料及孵化企業創新藥管線方面取得兩項突破進展,包括自主開發的創新多肽食品原料Tensotide近日取得美國Self-GRAS認證,以及SIGX2649比預定時間提前獲得美國食品藥品監督管理局的新藥臨床試驗批件。
該集團指,憑藉有關認證,Tensotide已具備合規進入美國食品市場及膳食補充劑的核心資質。未來將持續拓展抗衰老化妝品肽、降脂肽及降尿酸肽等領域。至於SIGX2649抑制實體瘤的增殖、轉移和耐藥。臨床前研究顯示,SIGX2649在體外多種腫瘤模型包括肝癌類器官、間皮瘤等中表現出優異的抗增殖活性,體內抑瘤效果顯著,藥代動力學良好,且腎靶向毒性低於同類在研藥物。
《經濟通通訊社1日專訊》
該集團指,憑藉有關認證,Tensotide已具備合規進入美國食品市場及膳食補充劑的核心資質。未來將持續拓展抗衰老化妝品肽、降脂肽及降尿酸肽等領域。至於SIGX2649抑制實體瘤的增殖、轉移和耐藥。臨床前研究顯示,SIGX2649在體外多種腫瘤模型包括肝癌類器官、間皮瘤等中表現出優異的抗增殖活性,體內抑瘤效果顯著,藥代動力學良好,且腎靶向毒性低於同類在研藥物。
《經濟通通訊社1日專訊》
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備註︰
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