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| 集团简介 | ||||||||||
| － 集团主要在中国从事辅助生殖基因检测解决方案，包括提供基因检测试剂盒、基因检测设备及仪器，以及相关 服务。 － 於２０２１年６月，集团的基因检测试剂盒产品包括： （１）ＰＧＴ－Ａ试剂盒：为核心产品，用於在胚胎植入母体前检测试管婴儿过程中胚胎的非整倍体（一种常 与植入失败有关的染色体疾病），获批准用於３５岁或以上进行试管婴儿治疗的女性、经历三次或以上 试管婴儿植入失败、曾自然流产或异常妊娠出现三次或以上、曾生育有染色体异常患儿的夫妇或存在染 色体数值交替的夫妇，该产品已於２０２０年２月获得国家药监局三类医疗器械注册证，并已於 ２０２０年４月启动商业化； （２）ＰＧＴ－Ｍ试剂盒：用於在胚胎植入母体前检测单基因缺陷（其可导致地中海贫血、耳聋和癌症等疾病 ），计划在２０２１年初开始临床试验及於２０２２年获得国家药监局三类医疗器械注册证； （３）ＰＧＴ－ＳＲ试剂盒：用於检测植入前试管婴儿胚胎中的染色体结构重排（乃反复流产的常见原因）， 计划在２０２２年初启动临床试验及於２０２４年获得国家药监局三类医疗器械注册证； （４）ＣＮＶ（拷贝数变异）试剂盒：用於产前检测及可检测流产组织，以检测及分析拷贝数变异、三倍体、 单倍体及单亲二倍体，预期在２０２１年初开始临床试验及在２０２３年获得国家药监局三类医疗器械 注册证； （５）ＷＥＳ（全外显子组测序）试剂盒：为产後基因检测产品，用於检测外显子、内含子和线粒体ＤＮＡ内 的序列变异引起的遗传病，预期於２０２２年底开始临床试验及於２０２５年获得国家药监局三类医疗 器械注册证。 － 於２０２１年６月，集团正在开发的基因检测设备及仪器产品包括： （１）智能液氮罐（ＢＣＴ３８Ａ∕Ｂ）：乃为安全和方便的液氮储存和搬运而设计（试管婴儿治疗期间培育 的胚胎需保存在液氮中），计划於２０２１年初申请注册检验及预期在２０２２年底从江苏省药监局获 得二类医疗器械注册证； （２）超低温存储仪（ＢＳＧ８００Ａ）：乃用於胚胎储存的智能、全自动和全数字化的超低温存储仪，计划 於２０２１年底申请注册检验，及预期於２０２３年底从江苏省药监局获得二类医疗器械注册证； （３）自动化工作站（ＢＳ１０００）：乃共同开发产品，用於简化处理和管理胚胎样本的流程，於２０２１ 年中期申请注册检验及预期於２０２３年底从江苏省药监局取得二类医疗器械注册证； （４）ＮＧＳ测序仪（ＤＡ５００）：乃根据合作协议开发的产品，ＮＧＳ（二代测序）乃一种用於确定单个 生化反应体积内基因组的核苷酸序列的测序方法，预期该产品於２０２０年底申请国家药监局的注册检 验及於２０２２年取得国家药监局三类医疗器械注册证。 － 除自主开发的产品外，集团亦分销ＤＡ８６００（用於胚胎植入前基因检测（ＰＧＴ）ＮＧＳ测序仪）以及若 干其他检测试剂盒。 － 集团亦提供相关服务，包括实验室设计、运作和管理指引和建议；售前和售後技术支持；数据分析和解释谘询 （提供与ＤＡ８６００ ＮＧＳ兼容的软件）、以及培训（围绕处理生殖材料、使用检测试剂盒、操作ＮＧＳ 等设备的技术及知识）。 － 集团的生产厂房位於苏州。 | ||||||||||
| 业绩表现2024 ｜ 2023 ｜ 2022 ｜ 2021 ｜ 2020 | ||||||||||
| － ２０２１年度，集团持续经营业务之营业额上升３２﹒３％至１﹒０７亿元（人民币；下同），股东应占亏损 收窄８３﹒６％至１﹒４４亿元。年内业务概况如下： （一）持续经营业务之毛利增加８４﹒６％至５１１５万元，毛利率增加１３﹒５个百分点至４７﹒７％； （二）销售检测试剂盒：营业额上升４６﹒８％至９１８７万元，占总营业额８５﹒６％； （三）销售检测设备及仪器：营业额增加２６﹒７％至１５４３万元； （四）於２０２１年１２月３１日，集团之现金及现金等价物为１５﹒２３亿元，银行贷款为４３６５万元。 | ||||||||||
| 公司事件簿2023 ｜ 2021 | ||||||||||
| － 於２０２１年１月，集团业务发展策略概述如下： （一）计划通过协助持牌医院和生殖诊所建立辅助生殖和基因检测能力、举办学术推广和知识交流活动等措施 ，及与持牌第三方医检所合作，以扩大中国客户群； （二）计划通过继续与生命科学及生物技术公司合作以共同开发或购买新技术及产品，以及对上游及下游业务 进行收购与投资，以拓展产品组合。 － ２０２１年２月，集团发售新股上市，估计集资净额１８﹒９９亿港元，拟用作以下用途： （一）约５﹒７亿港元（占３０％）用於核心产品ＰＧＴ－Ａ试剂盒的销售及营销，以及升级生产机器及设备 ； （二）约３﹒８亿港元（占２０％）用於ＰＧＴ－Ｍ试剂盒的临床试验、注册申报及商业化； （三）约５﹒７亿港元（占３０％）用於其他产品的开发、临床试验及注册申报； （四）约１﹒９亿港元（占１０％）用於提高研发能力及技术； （五）约１﹒９亿港元（占１０％）用於营运资金。 | ||||||||||
| 股本变化 | ||||||||||
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| 股本 |
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