集团简介 | ||||||||||
- 集团主要在中国从事提供人工智能视网膜影像识别的早期检测、诊断及健康风险评估解决方案,包括用於检测 及诊断的人工智能医疗器械软件(SaMD)、健康风险评估解决方案及硬件设备。 - 集团自主研发的核心产品为Airdoc-AIFUNDUS,为一款使用深度学习算法的人工智能SaMD ,其利用视网膜影像检测及诊断慢性病,主要销往医院、社区诊所和体检中心等医疗机构。截至2021年 10月,该产品可分为以下3个版本: (1)Airdoc-AIFUNDUS(1﹒0):用於糖尿病视网膜病变辅助诊断,已取得国家药监局第 三类医疗器械证书; (2)Airdoc-AIFUNDUS(2﹒0):辅助诊断高血压性视网膜病变、视网膜静脉阻塞及年龄 相关性黄斑变性,计划於2021年11月开始进行多中心临床试验,并於2022年第二季度向国家 药监局申请注册批准; (3)Airdoc-AIFUNDUS(3﹒0):辅助诊断病理性近视及视网膜脱离,计划於2022年 10月开始进行多中心临床试验,并於2024年上半年向国家药监局申请注册批准。 - 於2021年10月,集团的SaMD产品包括3个版本的Airdoc-AIFUNDUS,以及其他7款 自主研发的SaMD,分别针对青光眼、白内障、缺血性心血管疾病(包括心肌梗塞及脑梗塞)及动脉粥样硬 化性心血管疾病、妊娠期糖尿病视网膜病变、妊娠期高血压性视网膜病变、颅内高压相关视乳头水肿视网膜病 变及贫血症。 - 集团提供具有检测健康风险指标能力的健康风险评估解决方案,包括对视网膜异常、视网膜血管异常、玻璃体 异常、视网膜肿瘤、视神经病变、黄斑病变、先天性视网膜异常、心血管异常及贫血症进行的风险评估,客户 包括社区诊所、体检中心、保险公司、视光中心及药房。集团亦计划扩大健康风险评估解决方案适用的疾病和 病灶范围,涵盖甲状腺机能亢进、格雷夫斯眼病、视网膜静脉阻塞、痴呆症、帕金森氏症、房颤及动脉硬化等 。 - 硬件设备方面,截至2021年10月,集团有以下3款自主研发及采用人工智能技术(如语音识别、语音合 成及计算机视觉)的眼底相机: (1)AI-FUNDUSCAMERA-P:便携式、全自动化及全自助式眼底相机,已获得第二类医疗器 械注册证书; (2)AI-FUNDUSCAMERA-D:一款可比拟传统高端台式眼底相机影像品质的台式眼底相机, 但成本却大幅低於传统高端台式眼底相机,现处於研发阶段,预计於2022年第二季度申请第二类医 疗器械注册证书; (3)AIFUNDUSCAMERA-M:一种多模态健康扫描仪,正处於研发阶段,预计於2023年第 四季度申请第二类医疗器械注册证书。 - 集团会委托生产服务供应商以生产硬件设备。 - 除直销外,集团亦会聘用分销商。 | ||||||||||
业绩表现2024 | 2023 | 2022 | 2021 | 2020 | ||||||||||
- 2020年度,集团营业额增长56﹒7%至4767万元(人民币;下同),股东应占亏损收窄8﹒1%至 8006万元。年内业务概况如下: (一)年内向投资者发行的金融工具的帐面价值变动亏损收窄33﹒3%至2732万元;整体毛利增加 80﹒6%至2909万元,毛利率上升8﹒1个百分点至61%; (二)提供基於人工智能的软件解决方案:营业额增加96﹒1%至4285万元,占总营业额89﹒9%, 毛利增长1﹒6倍至2677万元,毛利率亦提升16﹒2个百分点至62﹒5%; (三)销售硬件设备:营业额上升0﹒1%至334万元,毛利减少3﹒2%至87﹒9万元,毛利率下降 0﹒9个百分点至26﹒3%; (四)其他服务:营业额下跌71﹒6%至148万元,毛利下降71﹒7%至144万元; (五)於2020年12月31日,集团之现金及现金等价物为3﹒75亿元,流动比率为16﹒4倍( 2019年:0﹒6倍)。 | ||||||||||
公司事件簿2024 | 2023 | 2021 | ||||||||||
- 2023年5月,集团以1﹒82亿元人民币收购北京智瞳科技70%股权,该公司主要从事眼科医疗器械及 SaMD的研发、生产及销售,及已将一台近视治疗仪及一款用於近视及弱视治疗的SaMD付诸商业化,均 获批为中国第二类医疗器械。 | ||||||||||
股本变化 | ||||||||||
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股本 |
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