集团简介 | ||||||||||
- 集团主要於中国从事疫苗及治疗性生物制剂的研究、开发及生产。 - 於2023年4月,集团的产品管线包括三款临床阶段的在研产品,包括核心产品LZ901,以及四款临床 前阶段的在研产品,如下: (1)LZ901:为集团核心产品及自主开发的在研重组带状疱疹疫苗,用於预防年龄为50岁及以上成人 水痘带状疱疹病毒(VZV)引起的带状疱疹。集团预计於2023年第二季度在中国完成其II期临 床试验,并於2024年第三季度向国家药监局提交其生物制品许可申请(BLA)。另外,集团已於 2022年7月从美国食品药品监督管理局(FDA)收到LZ901的临床试验申请(IND)批准 ,并於2023年2月在美国启动I期临床试验,计划於2024年第一季度完成I期临床试验及启动 II期临床试验,以及於2025年第二季度完成II期临床试验、於2025年第四季度启动III 期临床试验及於2027年第二季度完成III期临床试验。 (2)K3:为自主研发的重组人抗肿瘤坏死因子(TNF)-α单克隆抗体注射剂在研产品,主要用於治疗 各种自身免疫性疾病,如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。集团计划於2023年第二季度在 中国启动其III期临床试验、於2024年第二季度完成III期临床试验,并於2024年第四季 度向国家药监局提交BLA,及预计於2025年获得国家药监局的BLA批准。 (3)K193:为自主研发的用於治疗B细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体注射液(B淋巴细胞抗原 CD19(CD19)-分化群3(CD3))在研产品。集团预计於2023年第二季度完成I期临 床试验,以及计划於2024年第一季度启动其II期临床试验,并於2027年第四季度在中国完成 II期临床试验。 (4)临床前在研产品:包括用於预防由VZV引起的水痘的重组水痘疫苗;用於预防人狂犬病的重组狂犬病 疫苗;用於治疗髓系白血病的K333;以及用於治疗B细胞淋巴瘤的K1932。 - 集团於中国获授三项发明专利及八项注册商标,於俄罗斯获授一项发明专利,并於香港拥有一项注册商标。於 集团的专利组合中,两项研发专利及七项待批准专利申请与核心产品有关。 - 集团在中国北京设有研发和中试生产设施,为集团全部在研产品的临床前研究和早期临床试验提供材料,该占 地面积为27英亩,研发和生产区的总建筑面积为3757平方米。 | ||||||||||
业绩表现2024 | 2023 | 2022 | 2021 | ||||||||||
- 2023年度,集团并无录得营业额,股东应占亏损收窄65﹒6%至2﹒49亿元(人民币;下同)。於 2023年12月31日,集团之银行结余及现金为2﹒65亿元,银行借款为700万元。资产负债比率( 按负债总额除以资产总值计算)为12﹒5%(2022年12月31日:12﹒4%)。 | ||||||||||
公司事件簿2023 | ||||||||||
- 於2023年4月,集团业务发展策略概述如下: (一)积极促进管线在研药物(即LZ901、K3和K193)的临床开发。 (二)快速推进其他处於临床前阶段的在研产品的开发,即重组水痘疫苗、重组狂犬病疫苗、K333和 K1932。 (三)不断优化生物反应器生产工艺,开发培养扩增流程,扩大生产规模。 (四)制定有针对性的商业化战略,推广产品,提升品牌知名度。 (五)推出多元化及先进的产品管线,寻求与全球合作夥伴的合作机会,促进在研产品的商业化。 - 2023年5月,集团发售新股上市,估计集资净额2﹒42亿港元,拟用作以下用途: (一)约1﹒41亿港元(占58﹒2%)用於核心产品LZ901的临床开发、制造及商业化; (二)约5340万港元(占22﹒1%)用於K3的临床开发及制造; (三)约3880万港元(占16﹒1%)用於珠海二期商业生产设施的建设; (四)约870万港元(占3﹒6%)用作营运资金。 | ||||||||||
股本变化 | ||||||||||
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股本 |
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