集团简介 | ||||||||||
- 集团主要从事生物制药业务,专注於开发肿瘤创新药。 - 於2024年10月,集团的单一核心产品为优替德隆注射液,涉及一款已商业化产品及八项正在开发的项目 。优替德隆注射液为非紫杉类微管抑制剂类药物,适应症包括复发或转移性乳腺癌(已於2023年在中国获 纳入国家医保药品目录,及计划於2024年下半年启动MRCT III期临床试验)、HER2阴性乳腺 癌新辅助治疗(III期优效性检验,预计於2025年第四季度在中国申报NDA);晚期非小细胞肺癌( III期优效性检验,预期分别於2025年及2027年在中国及美国申报NDA);实体瘤(已於 2024年9月完成优替德隆联合PD-1一线治疗胃癌和食管癌的II期试验第二阶段);乳腺癌脑转移( 已於2024年6月在美国获得II期临床试验IND批准);肺癌脑转移(於2024年9月在中国获得 II期临床试验的IND批准);脑胶质瘤(计划於2024年第四季度向国家药监局及FDA递交的II期 临床试验IND申请)等。 - 於2024年10月,集团的其他产品包括优替德隆胶囊(适应症包括实体瘤、晚期乳腺癌、晚期卵巢癌、晚 期肝癌、晚期胃癌和食管癌),以及优替德隆纳米制剂、优替德隆抗体偶联药物、BG22、BG18及 BG44(适应症均为实体瘤)。 - 集团主要在北京及成都进行研发活动,及於成都经营一个生产设施,其中一期部分已於2020年通过GMP 检查及用於生产优替德隆注射液及优替德隆原料药。集团已扩建一期生产设施,以建立优替德隆胶囊生产线, 预期该生产线於2024年第四季度完成及投入运营。集团亦正在建设二期生产设施,以生产预计符合 cGMP标准的优替德隆注射液。 | ||||||||||
业绩表现2024 | 2023 | ||||||||||
- 截至2024年5月止五个月,集团营业额上升5﹒6%至2856万元(人民币;下同),股东应占亏损收 窄31﹒1%至5745万元。期内,集团业务概况如下: (一)整体毛利增加32﹒5%至2430万元,毛利率上升17﹒3个百分点至85﹒1%; (二)集团营业额全部来自销售优替德隆注射液; (三)於2024年5月31日,集团之现金及现金等价物为3593万元,另有银行定期存款3﹒39亿元 。流动比率为10﹒2倍(2023年12月31日:14﹒5倍),资本负债比率(债务总额除以权 益总额)为0﹒3%(2023年12月31日:0﹒1%)。 | ||||||||||
公司事件簿2024 | ||||||||||
- 於2024年10月,集团业务发展策略概述如下: (一)计划加强研发投入,拓展核心产品的新剂型,推进临床项目的研发进展; (二)计划升级及改造生产设施,以优化生产质量及产能,降低生产环节成本; (三)计划加强商业化能力,完善自营销售团队建设,积极寻找具备全球化或特定地区药品销售能力的合作夥 伴,以扩大产品销售范围和品牌知名度。 - 2024年10月,集团发售新股上市,估计集资净额1﹒96亿港元,拟用作以下用途: (一)约8795万港元(占44﹒9%)用於核心产品的临床试验; (二)约7620万港元(占38﹒9%)用於其他产品的临床试验与临床前研究,以及核心产品的研究者发 起试验(IIT); (三)约588万港元(占3﹒0%)用於加强国内商业化能力及建立全球营销网络; (四)约627万港元(占3﹒2%)用於扩大产能; (五)约1959万港元(占10﹒0%)用於营运资金。 | ||||||||||
股本变化 | ||||||||||
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股本 |
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