集团简介 | ||||||||||
- 集团乃中国的医疗器械公司,专注於开发用於治疗结构性心脏病的介入产品。 - 於2022年9月,集团自主开发的在研产品如下: (1)LuX-Valve:核心产品之一,第一代经导管三尖瓣置换系统,由人工三尖瓣、输送导管系统及 装载系统组成,属三类医疗器械,用於治疗重度三尖瓣返流及高手术风险患者,现处於确证性临床试验 阶段,预期於2022年第四季度向国家药监局提交结果及於2023年下半年商业化; (2)LuX-Valve Plus:第二代经导管三尖瓣置换系统,其关键升级在於采用血管入路、输送 导管实现多角度调整及调弯功能,现处於确证性临床试验阶段,预期於2023年第一季度在中国完成 临床试验受试者入组及於2024年上半年商业化; (3)JensT-Clip:经导管三尖瓣修复夹持系统,可用於对不适合进行传统外科手术的重度三尖瓣 返流患者进行微创治疗,预期於2023年第三季度在中国启动确证性临床试验; (4)Ken-Valve:核心产品之一,第一代经导管主动脉瓣置换系统,由人工主动脉瓣、输送导管系 统及装载系统组成,用於治疗重度主动脉瓣返流(或合并主动脉瓣狭窄),属第三类医疗器械,现处於 确证性临床试验阶段,预期於2023年第三季度完成随访评估及於2024年上半年就商业化取得国 家药监局批准; (5)KenFlex:新一代经导管主动脉瓣置换系统,其对输送系统进行关键升级,即通过血管入路,具 备多角度可回收及可调弯功能,预期於2022年第四季度在中国启动确证性临床试验; (6)JensClip:经导管二尖瓣修复夹持系统,用於治疗重度二尖瓣返流,预期於2022年第四季 度於中国启动确证性临床试验; (7)MitraPatch:经导管二尖瓣修复系统,用於治疗重度二尖瓣返流(特别是由二尖瓣脱垂所引 致者),预期於2023年第三季度在中国启动确证性临床试验; (8)AnchorValve:经导管二尖瓣置换系统,用於治疗重度二尖瓣返流,预期於2023年第四 季度在中国启动确证性临床试验; (9)MicroFlux:第一代经导管器械,用於治疗射血分数保留型心力衰竭,预期於2023年第一 季度在中国启动确证性临床试验; (10)AlginSys 及EndoInjex:乃心肌可注射生物聚合物产品及内窥镜注射器,用於预 防晚期心力衰竭,预期於2023年第三季度在中国启动确证性临床试验。 - 集团会与中国的医院、合约研究机构及临床现场管理机构合作,以进行及支持临床试验。 - 於2022年9月,集团的医疗器械制造设施位於浙江宁波市,占地面积约为6207平方米,设有分别用於 生产支架、瓣膜及输送系统的数条生产线。 | ||||||||||
业绩表现2024 | 2023 | 2022 | 2021 | ||||||||||
- 2024年上半年度,集团并无录得营业额,股东应占亏损收窄41﹒8%至1﹒02亿元(人民币;下同) 。於2024年6月30日,集团之现金及现金等价物为7﹒14亿元,计息银行及其他借款为5122万元 。流动比率为17﹒1倍(2023年6月30日:15﹒2倍),资产负债比率(负债总额除以资产总值) 为9%(2023年6月30日:4﹒5%)。 | ||||||||||
公司事件簿2023 | 2022 | ||||||||||
- 2023年11月,集团以5亿元人民币(相等於5﹒47亿港元)出售北京华医圣杰科技全部22﹒48% 股权,该公司主要从事研发、制造及销售用於先天性心脏病的介入医疗器械,包括卵圆孔未闭封堵器、心室间 隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器及心房间隔缺损封堵器。预期出售事项录得812万元人民币(相等於 889万港元)收益。 | ||||||||||
股本变化 | ||||||||||
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股本 |
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