04/08/2026 08:18
歌禮製藥(01672)歐美加開展兩臨床試驗，入組4600名肥胖或超重受試者
《經濟通通訊社4日專訊》歌禮製藥-B(01672)公布，GLP-1口服小分子ASC30啟動全球III期臨床項目，將在美國、歐洲和加拿大開展兩項關鍵臨床試驗，將入組約4600名肥胖或超重受試者。
該集團指，預計將於2028年第三季度公布ASC30的III期臨床項目的頂線數據，並計劃於2028年底向美國美國食品藥品監督管理局提交新藥上市申請以及於2029年初向歐洲藥品管理局遞交上市許可申請。該集團擁有充足現金，足以覆蓋預計遞交有關申請，並可支持運營至2029年。
此外，該集團指，口服小分子GLP-1/GIP/胰淀素固定劑量複方製劑在非人靈長類動物中取得積極的臨床前數據。(wh)
該集團指，預計將於2028年第三季度公布ASC30的III期臨床項目的頂線數據，並計劃於2028年底向美國美國食品藥品監督管理局提交新藥上市申請以及於2029年初向歐洲藥品管理局遞交上市許可申請。該集團擁有充足現金，足以覆蓋預計遞交有關申請，並可支持運營至2029年。
此外，該集團指，口服小分子GLP-1/GIP/胰淀素固定劑量複方製劑在非人靈長類動物中取得積極的臨床前數據。(wh)