24/02/2026 17:55
康哲藥業(00867)旗下德鎂醫藥一款針對特應性皮炎產品上市申請獲內地當局受理
《經濟通通訊社24日專訊》康哲藥業(00867)宣布，旗下德鎂醫藥已於今日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理產品-磷酸蘆可替尼乳膏輕中度特應性皮炎(AD)的新藥上市許可申請(NDA)。
公司稱，產品擬用於其他外用藥控制不佳或不建議使用時，非免疫功能受損的2歲及以上兒童和成人輕中度特應性皮炎的局部短期和非持續性慢性治療。
公司亦提到，該項NDA因「符合兒童生理特徵的兒童用藥品新品種、劑型和規格」，已獲得NMPA藥品審評中心批准納入優先審評品種名單，有望加快產品AD適應症上市審評進程。
資料顯示，德鎂醫藥正申請在港主板獨立上市。(rh)
公司稱，產品擬用於其他外用藥控制不佳或不建議使用時，非免疫功能受損的2歲及以上兒童和成人輕中度特應性皮炎的局部短期和非持續性慢性治療。
公司亦提到，該項NDA因「符合兒童生理特徵的兒童用藥品新品種、劑型和規格」，已獲得NMPA藥品審評中心批准納入優先審評品種名單，有望加快產品AD適應症上市審評進程。
資料顯示，德鎂醫藥正申請在港主板獨立上市。(rh)