恒瑞醫藥(01276)(滬:600276)公布,近日收到國家藥品監督管理局下發通知書,瑞普泊肽注射液的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理。
該集團指,該藥品擬定適應症適用於成人2型糖尿病患者的血糖控制。截至目前,瑞普泊肽相關項目累計研發投入約7.46億元人民幣。此次申報上市,是基於兩項瑞普泊肽注射液在成人2型糖尿病患者中開展的多中心、隨機、對照的關鍵Ⅲ期臨床研究。
《經濟通通訊社10日專訊》
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