14/09/2026 14:56

【AI】中國發布全球首個AI+腦機接口醫療器械標準,明年9月起實施

  據央視新聞報道,國家藥監局今日批准發布中國第三個腦機接口醫療器械標準,也是全球第一個採用人工智能技術處理腦電數據的腦機接口醫療器械產品標準,新標準將於明年9月1日起正式實施。

  據了解,新標準系統規範了腦機接口醫療器械的數據採集、處理、標註、存儲和訪問等全流程的技術要求和測試方法,幫助企業破解腦機接口醫療器械在數據集質量控制尺度不統一、建設過程不規範等共性問題。

  國家藥監局表示,腦機接口醫療器械需要通過「學習」大量腦電數據、「訓練」人工智能算法,才能準確理解患者的意圖。為支持腦機接口醫療器械創新及回應產業需求,國家藥監局採用快速程序立項及批准發布,為腦機接口醫療器械的研發生產提供統一的腦電數據集質量要求。
《經濟通通訊社14日專訊》

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