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0.081 0.000 (0.000%) 10/08/2026 08:48
中國生物製藥(01177)公布，自主研發的國家1類創新藥貝莫蘇拜單抗注射液，商品名安得衛，聯合化療序貫聯合鹽酸安羅替尼膠囊，商品名福可維，已獲得國家藥品監督管理局的上市批准，用於一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌。
該集團指，這是安羅替尼獲批的第12個適應症，以及貝莫蘇拜單抗獲批的第6個適應症。獲批基於一項III期臨床試驗的陽性結果，試驗組中位無進展生存期為11.2個月，對照組為8.28個月，風險比為0.68，疾病進展或死亡風險降低32%。研究達到主要終點。
《經濟通通訊社10日專訊》
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