集團簡介 | ||||||||||
- 集團乃中國的醫療器械公司,專注於開發用於治療結構性心臟病的介入產品。 - 於2022年9月,集團自主開發的在研產品如下: (1)LuX-Valve:核心產品之一,第一代經導管三尖瓣置換系統,由人工三尖瓣、輸送導管系統及 裝載系統組成,屬三類醫療器械,用於治療重度三尖瓣返流及高手術風險患者,現處於確證性臨床試驗 階段,預期於2022年第四季度向國家藥監局提交結果及於2023年下半年商業化; (2)LuX-Valve Plus:第二代經導管三尖瓣置換系統,其關鍵升級在於採用血管入路、輸送 導管實現多角度調整及調彎功能,現處於確證性臨床試驗階段,預期於2023年第一季度在中國完成 臨床試驗受試者入組及於2024年上半年商業化; (3)JensT-Clip:經導管三尖瓣修復夾持系統,可用於對不適合進行傳統外科手術的重度三尖瓣 返流患者進行微創治療,預期於2023年第三季度在中國啟動確證性臨床試驗; (4)Ken-Valve:核心產品之一,第一代經導管主動脈瓣置換系統,由人工主動脈瓣、輸送導管系 統及裝載系統組成,用於治療重度主動脈瓣返流(或合併主動脈瓣狹窄),屬第三類醫療器械,現處於 確證性臨床試驗階段,預期於2023年第三季度完成隨訪評估及於2024年上半年就商業化取得國 家藥監局批准; (5)KenFlex:新一代經導管主動脈瓣置換系統,其對輸送系統進行關鍵升級,即通過血管入路,具 備多角度可回收及可調彎功能,預期於2022年第四季度在中國啟動確證性臨床試驗; (6)JensClip:經導管二尖瓣修復夾持系統,用於治療重度二尖瓣返流,預期於2022年第四季 度於中國啟動確證性臨床試驗; (7)MitraPatch:經導管二尖瓣修復系統,用於治療重度二尖瓣返流(特別是由二尖瓣脫垂所引 致者),預期於2023年第三季度在中國啟動確證性臨床試驗; (8)AnchorValve:經導管二尖瓣置換系統,用於治療重度二尖瓣返流,預期於2023年第四 季度在中國啟動確證性臨床試驗; (9)MicroFlux:第一代經導管器械,用於治療射血分數保留型心力衰竭,預期於2023年第一 季度在中國啟動確證性臨床試驗; (10)AlginSys 及EndoInjex:乃心肌可注射生物聚合物產品及內窺鏡注射器,用於預 防晚期心力衰竭,預期於2023年第三季度在中國啟動確證性臨床試驗。 - 集團會與中國的醫院、合約研究機構及臨床現場管理機構合作,以進行及支持臨床試驗。 - 於2022年9月,集團的醫療器械製造設施位於浙江寧波市,佔地面積約為6207平方米,設有分別用於 生產支架、瓣膜及輸送系統的數條生產線。 | ||||||||||
業績表現2024 | 2023 | 2022 | 2021 | ||||||||||
- 2021年度,集團並無錄得營業額,股東應佔虧損擴大67﹒1%至5﹒01億元(人民幣;下同)。於 2021年12月31日,集團之現金及銀行結餘為8﹒01億元,流動比率為16﹒7倍(2020年 12月31日:19﹒3倍)。 | ||||||||||
公司事件簿2023 | 2022 | ||||||||||
- 2023年11月,集團以5億元人民幣(相等於5﹒47億港元)出售北京華醫聖傑科技全部22﹒48% 股權,該公司主要從事研發、製造及銷售用於先天性心臟病的介入醫療器械,包括卵圓孔未閉封堵器、心室間 隔缺損封堵器、動脈導管未閉封堵器及心房間隔缺損封堵器。預期出售事項錄得812萬元人民幣(相等於 889萬港元)收益。 | ||||||||||
股本變化 | ||||||||||
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股本 |
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