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| 集團簡介 | ||||||||||
| － 集團乃中國的醫療器械公司，專注於開發用於治療結構性心臟病的介入產品。 － 於２０２２年９月，集團自主開發的在研產品如下： （１）ＬｕＸ－Ｖａｌｖｅ：核心產品之一，第一代經導管三尖瓣置換系統，由人工三尖瓣、輸送導管系統及 裝載系統組成，屬三類醫療器械，用於治療重度三尖瓣返流及高手術風險患者，現處於確證性臨床試驗 階段，預期於２０２２年第四季度向國家藥監局提交結果及於２０２３年下半年商業化； （２）ＬｕＸ－Ｖａｌｖｅ Ｐｌｕｓ：第二代經導管三尖瓣置換系統，其關鍵升級在於採用血管入路、輸送 導管實現多角度調整及調彎功能，現處於確證性臨床試驗階段，預期於２０２３年第一季度在中國完成 臨床試驗受試者入組及於２０２４年上半年商業化； （３）ＪｅｎｓＴ－Ｃｌｉｐ：經導管三尖瓣修復夾持系統，可用於對不適合進行傳統外科手術的重度三尖瓣 返流患者進行微創治療，預期於２０２３年第三季度在中國啟動確證性臨床試驗； （４）Ｋｅｎ－Ｖａｌｖｅ：核心產品之一，第一代經導管主動脈瓣置換系統，由人工主動脈瓣、輸送導管系 統及裝載系統組成，用於治療重度主動脈瓣返流（或合併主動脈瓣狹窄），屬第三類醫療器械，現處於 確證性臨床試驗階段，預期於２０２３年第三季度完成隨訪評估及於２０２４年上半年就商業化取得國 家藥監局批准； （５）ＫｅｎＦｌｅｘ：新一代經導管主動脈瓣置換系統，其對輸送系統進行關鍵升級，即通過血管入路，具 備多角度可回收及可調彎功能，預期於２０２２年第四季度在中國啟動確證性臨床試驗； （６）ＪｅｎｓＣｌｉｐ：經導管二尖瓣修復夾持系統，用於治療重度二尖瓣返流，預期於２０２２年第四季 度於中國啟動確證性臨床試驗； （７）ＭｉｔｒａＰａｔｃｈ：經導管二尖瓣修復系統，用於治療重度二尖瓣返流（特別是由二尖瓣脫垂所引 致者），預期於２０２３年第三季度在中國啟動確證性臨床試驗； （８）ＡｎｃｈｏｒＶａｌｖｅ：經導管二尖瓣置換系統，用於治療重度二尖瓣返流，預期於２０２３年第四 季度在中國啟動確證性臨床試驗； （９）ＭｉｃｒｏＦｌｕｘ：第一代經導管器械，用於治療射血分數保留型心力衰竭，預期於２０２３年第一 季度在中國啟動確證性臨床試驗； （１０）ＡｌｇｉｎＳｙｓ 及ＥｎｄｏＩｎｊｅｘ：乃心肌可注射生物聚合物產品及內窺鏡注射器，用於預 防晚期心力衰竭，預期於２０２３年第三季度在中國啟動確證性臨床試驗。 － 集團會與中國的醫院、合約研究機構及臨床現場管理機構合作，以進行及支持臨床試驗。 － 於２０２２年９月，集團的醫療器械製造設施位於浙江寧波市，佔地面積約為６２０７平方米，設有分別用於 生產支架、瓣膜及輸送系統的數條生產線。 | ||||||||||
| 業績表現2024 ｜ 2023 ｜ 2022 ｜ 2021 | ||||||||||
| － ２０２１年度，集團並無錄得營業額，股東應佔虧損擴大６７﹒１％至５﹒０１億元（人民幣；下同）。於 ２０２１年１２月３１日，集團之現金及銀行結餘為８﹒０１億元，流動比率為１６﹒７倍（２０２０年 １２月３１日：１９﹒３倍）。 | ||||||||||
| 公司事件簿2023 ｜ 2022 | ||||||||||
| － 於２０２２年９月，集團業務發展策略概述如下： （一）計劃加快在研產品的商業化進程、引進新的設備和技術，及進一步提高製造能力，預期於２０２４年底 年產能將達到約１萬套； （二）計劃加強研發，豐富產品種類，預期每年將一至兩款在研產品加入產品組合； （三）計劃積極尋求戰略收購或投資的機會，以發展業務、擴大產品組合及知識產權組合； （四）計劃與全球醫療器械公司、研究機構及醫院合作，擴大國際化覆蓋，當中正準備於歐洲進行各種臨床試 驗以取得ＣＥ認證，亦將推動產品於其他海外市場（如南韓、巴西、泰國、阿根廷及新加坡）的註冊。 － ２０２２年１０月，集團發售新股上市，估計集資淨額１﹒５５億港元，擬用作以下用途： （一）約１﹒０１億港元（佔６５％）用於核心產品（ＬｕＸ－Ｖａｌｖｅ及ＫｅｎＶａｌｖｅ）的研發、製 造及商業化； （二）約３８７０萬港元（佔２５％）用於其他在研產品的研發、臨床試驗及產品註冊； （三）約１５５０萬港元（佔１０％）用於營運資金。 | ||||||||||
| 股本變化 | ||||||||||
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| 股本 |
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