20/02/2026 07:55
翰森製藥(03692)公布，旗下創新藥甲磺酸阿美替尼片（中國商品名：阿美樂，海外商品名：Aumseqa）單藥治療已於2026年2月12日獲歐盟批准上市，用於治療特定表皮生長因子受體(EGFR)突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
集團表示，是次批准由歐盟委員會作出，並基於歐洲藥品管理局人用藥品委員會(CHMP)的積極意見。該藥物獲批適用於具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的晚期NSCLC成人患者一線治療；以及晚期EGFR T790M突變陽性NSCLC成人患者治療。
甲磺酸阿美替尼片為中國首個原研第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)創新藥，早前已獲國家藥品監督管理局批准五項適應症，涵蓋不同階段EGFR突變NSCLC患者治療。此外，該藥亦於2025年獲英國藥品與保健品監管局批准上市。
《經濟通通訊社20日專訊》
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