Viromed Medical AG尋求用於預防呼吸器相關肺炎(VAP)的冷電漿體裝置的特別核准

• 在傷口治療之外有針對性地使用冷電漿體的抗菌作用
• 使用冷電漿體可以徹底改變VAP的治療，並顯著降低死亡率
• 目標是到2025年在德國和美國獲得自有裝置的快速特別核准

德國平訥貝格--(美國商業資訊)-- Viromed Medical AG（ISIN: DE000A3MQR65；簡稱「Viromed」）正在啟動第二項關於使用冷電漿體預防呼吸器相關肺炎(VAP)的開創性研究。該研究在漢諾威醫學院(MHH)的Hortense Slevogt博士教授和另外兩家世界知名研究所的科學指導下進行，旨在獲得由Viromed開發的用於這種創新預防措施的PulmoPlas裝置在德國和美國的快速特別核准。

TDK Electronics AG的全資子公司relyon plasma GmbH推動了用於與研究相關的細胞培養以及後續用於人肺的冷電漿體技術的進一步開發和標準化。身為Viromed的合作夥伴，relyon plasma將為該應用建立原型，並確保冷電漿體的標準化生成及其在試驗中的表徵和一致性。

相關使用權由Viromed Medical AG擁有。

VAP是機械通氣病患中的一種常見且嚴重的併發症。它常見於侵入性機械通氣至少48小時的病患。研究顯示，有23%-36%的機械通氣病患會出現VAP，並可導致通氣時間以及入住重症監護病房和醫院的時間延長。該病的估計死亡率為10%-13%。僅在德國，2023年就有約486,000名機械通氣重症監護病患和數千例死亡，且呈強勁上升趨勢。全世界每年有數百萬病患接受機械通氣治療。因此，使用冷電漿體對抗VAP每年可望挽救數十萬人的生命。

Viromed Medical AG執行長Uwe Perbandt表示：「使用冷電漿體已經被證明在治療難以癒合的傷口方面非常成功。我們的願景是將這種抗菌作用擴大到其他應用領域，在這些領域中，使用傳統方法進行治療會導致不如人意的結果。如果每年有數十萬病患死於VAP，這是不可接受的。因此，身為先行者，我們正在系統性地推進相關研究，並努力儘快為我們的PulmoPlas裝置獲得特別核准，因為我們看到了對更好解決VAP問題的迫切醫療需求。與此同時，我們正在進入一個有吸引力的區隔市場。由於慢性呼吸系統疾病的增加，預計到2032年，全球機械通氣市場將以平均每年8.2%的速度穩步成長。」

自2023年10月以來，MHH一直與Viromed Medical AG合作，使用呼吸道粘膜模型研究使用冷電漿體治療呼吸道細菌感染的安全特性。研究特別關注的重點是冷電漿體殺死感染上皮細胞的細菌的潛力。同時納入研究的還有可能相關的發炎反應、細胞分化可能的變化、細胞死亡、DNA損傷以及治療劑量和應用時限。為了使不同血漿組合物的有效性實現最佳化，將對它們與細胞損傷相關的有效性進行差異研究。由於有希望的初步結果顯示對氣道上皮沒有破壞性影響，最初計畫於2025年中進行的第二項研究現已同時啟動。這將擴大對冷電漿體對肺泡上皮安全特性的研究，同時考慮到呼吸過程中作用於肺泡粘膜的機械剪切力。此外，研究還將測試冷電漿體殺死應用於精確切割肺切片(PCLS)的細菌的潛力和安全性。

MHH肺病學和傳染病學診所的Hortense Slevogt教授表示：「呼吸器相關肺炎不僅死亡率高，而且由於抗生素消耗增加、病患住院時間延長和治療成本增加，該病也已成為醫療保健系統的普遍負擔。病原體對抗生素耐藥性的增加也使新的非抗生素方法成為一種迫切的需要。如果我們所進行研究的積極初步結果能夠持續得到證實，並且冷實體電漿體對於人肺的安全性得到確認，那麼冷電漿體就有可能徹底改變通氣病患的治療。」

關於Viromed Medical AG：

Viromed Medical AG在德國、奧地利和瑞士地區擁有廣泛的客戶群，包括多家DAX指數公司，例如Volkswagen和Lufthansa，以及聯邦州和各個聯邦部委、1100家醫院、7000家藥房和17,000家醫療機構。

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Uwe Perbandt
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