中國生物製藥（０１１７７）醫晚期惡性腫瘤產品獲許可臨床試驗

　　《經濟通通訊社７日專訊》中國生物製藥（０１１７７）公布，自主研發的「
ＴＱＢ２１０１（ＲＯＲ１ＡＤＣ）」已獲得中國國家藥品監督管理局的臨床試驗默示許可，擬
用於治療晚期惡性腫瘤。
　
　　該集團指，臨床前研究數據顯示，ＴＱＢ２１０１在多種受體酪氨酸激酶樣孤兒受體１陽性
腫瘤模型中展現出抗腫瘤活性，且具有良好的安全性特徵。此次獲批的Ｉ期臨床試驗將重點評估
其在人體內的安全性、耐受性、藥代動力學特性及初步療效。包含ＴＱＢ２１０１在內，該不該
集團共有四款抗體偶聯藥物處於臨床階段。
　
　　另外，該集團指，自主研發的「ＴＱＢ６４１１（ＥＧＦＲ╱ｃ－Ｍｅｔ雙抗ＡＤＣ）」已
向國家藥品監督管理局藥品評審中心提交臨床試驗申請，並獲得受理。體外研究顯示，
ＴＱＢ６４１１具有抗體依賴細胞介導的細胞毒性作用。（ｗｈ）