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恒瑞醫藥(01276)(滬:600276)公布，收到國家藥品監督管理局的3項通知，包括批准自主研發的1類創新藥海曲泊帕乙醇胺片新增適應症，為聯合免疫抑制治療適用於15歲及以上初治重型再生障礙性貧血患者。該集團指，海曲泊帕乙醇胺片相關項目累計研發投入約6.3億元（人民幣．下同）。
另外，該集團指，獲核准簽發關於鹽酸伊立替康脂質體注射液（Ⅱ）的藥物臨床試驗批准通知書，為HR070803聯合奧沙利鉑、5-氟尿嘧啶、亞葉酸鈣對比吉西他濱聯合卡培他濱用於胰腺癌術後輔助治療的隨機、開放、平行對照、多中心Ⅲ期臨床研究，將於近期開展臨床試驗，該集團指，鹽酸伊立替康脂質體注射液相關項目累計研發投入約4.2億元。
該集團指，舒地胰島素諾利糖肽注射液的上市許可申請受理，擬定適應症為適用於血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在飲食和運動基礎上聯合其他口服降糖藥物，改善血糖控制。該集團指，舒地胰島素諾利糖肽注射液相關項目累計研發投入約3.3億元。
《經濟通通訊社16日專訊》
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