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《經濟通通訊社９日專訊》康方生物（０９９２５）宣布，ＡＫ１１２－３０３╱
ＨＡＲＭＯＮｉ－２（ＣＴＲ２０２２２１３７）數據已在２０２４年世界肺癌大會
（ＷＣＬＣ）的全體會議主席專題研討會（ＰｒｅｓｉｄｅｎｔｉａｌＳｙｍｐｏｓｉｕｍ）上
發布。ＡＫ１１２－３０３╱ＨＡＲＭＯＮｉ－２（ＣＴＲ２０２２２１３７）是一項在中國開
展的評估依達方（依沃西，ＰＤ－１╱ＶＥＧＦ）單藥與帕博利珠單藥對比一線治療ＰＤ－Ｌ１
表達陽性（ＰＤ－Ｌ１ＴＰＳ １％）的局部晚期或轉移性ＮＳＣＬＣ的註冊性ＩＩＩ期隨機、
雙盲臨床試驗，主要研究終點為由ＩＲＲＣ據ＲＥＣＩＳＴｖ１﹒１評估ＰＦＳ（無進展生存期
），次要終點為ＯＳ、ＯＲＲ、ＤｏＲ和安全性等，共入組３９８例受試者。
本次期中分析的研究結果顯示：依沃西組展示出統計學顯著意義和重大臨床獲益。依沃西組
較帕博利珠組有重大臨床獲益，依沃西組ｍＰＦＳ（無進展生存期）顯著延長５﹒３個月，依沃
西組ｍＰＦＳ為１１﹒１４個月，帕博利珠組ｍＰＦＳ為５﹒８２個月。依沃西組各個亞組分析
中ＰＦＳ臨床獲益均非常顯著，與ＩＴＴ人群獲益一致。本次數據截至日，ＯＳ（總生存期）數
據尚未成熟，以待後續評估。
基於本次研究的積極結果，公司的合作夥伴ＳＵＭＭＩＴ亦宣布，現已計劃開展
ＨＡＲＭＯＮｉ－７研究，用於評估依沃西單藥對照帕博利珠單藥在一線治療ＰＤ－Ｌ１高表達
（ＰＤ－Ｌ１ＴＰＳ＞５０％）轉移性ＮＳＣＬＣ的全球多中心ＩＩＩ期臨床試驗。依沃西成為
全球首個且唯一在單藥頭對頭ＩＩＩ期臨床研究中證明療效顯著優於帕博利珠單抗的藥物。
（ｅｈ）
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