中國生物製藥(01177)乳腺癌創新藥三期臨床試驗完成受試者入組

　　中國生物製藥(01177)公布，其自主研發的國家1類創新藥TQB2102「HER2雙抗ADC」用於HER2低表達復發/轉移性乳腺癌的III期臨床試驗(TQB2102-III-01)已完成全部受試者入組，標誌著公司在HER2低表達乳腺癌創新治療領域取得重要進展。

　　據公司介紹，TQB2102是一款新一代HER2雙表位雙特異性抗體偶聯藥物，通過雙表位靶向設計、可裂解連接子及優化藥物抗體比三大核心技術創新，實現療效與安全性的優化平衡。公司早前在2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上披露的Ib期臨床數據顯示，在既往接受過多線治療的HER2低表達患者中，總體客觀緩解率(ORR)達53.4%，而7.5mg/kg劑量組ORR更高達58.3%，且安全性良好，3級及以上治療相關不良事件主要為中性粒細胞減少(23.3%)、白細胞減少(20.6%)及貧血(8.2%)。

　　中生製藥指出，乳腺癌是全球女性最常見的惡性腫瘤，2022年中國乳腺癌新發病例約35.7萬例，其中約45%-55%為HER2低表達患者。現有常規HER2靶向療法對此類患者臨床獲益有限，TQB2102的臨床進展將為HER2低表達乳腺癌患者提供新的治療選擇，並有望進一步擴大公司在乳腺癌全分子分型及全病程治療領域的布局。
《經濟通通訊社10日專訊》