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22/04/2026 07:54

中生製藥(01177)附屬於AACR年會公布兩款ADC臨床前數據,擬年內啟動人體試驗

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▷ 中生製藥附屬公司於AACR2026年會發布兩款ADC臨床前數據
▷ LM-364靶向Nectin-4,LM-338靶向STn,均提交IND申請
▷ 計劃2026年啟動LM-364首次人體試驗

  中國生物製藥(01177)公布,全資附屬公司禮新醫藥科技(上海)於AACR 2026年會上,發布兩款自主研發抗體偶聯藥物(ADC)LM-364及LM-338的最新臨床前研究數據,公司認為,數據均顯示出良好療效及安全性,為後續臨床開發奠定基礎。

  公告指出,LM-364為針對Nectin-4靶點、基於腫瘤微環境(TME)平台開發的新一代ADC,採用ANP依賴性結合機制,可在腫瘤部位實現條件性高親和力激活,從而提升藥效並降低對正常組織的毒性。

  臨床前數據顯示,LM-364在多個人源性腫瘤異種移植(PDX)模型中展現廣譜抗腫瘤活性,其中三陰性乳腺癌、尿路上皮癌及宮頸癌的腫瘤生長抑制率(TGI)分別達119.1%、107.46%及168.79%。安全性方面,在大鼠及恒河猴的重複給藥毒理研究中均顯示良好耐受性,最高非嚴重毒性劑量(HNSTD)達60mg/kg。公司已向美國食品藥品監督管理局提交新藥臨床試驗(IND)申請,計劃於2026年啟動首次人體(FIH)試驗。

  另一款產品LM-338則為潛在同類首創(first-in-class)ADC,靶向腫瘤特異性糖抗原STn,該靶點在多種實體瘤中高度表達而在正常組織中幾乎不表達。

  研究結果顯示,LM-338具備高靶點特異性及內吞能力,在體內外均展現強效抗腫瘤活性。在多個STn陽性腫瘤模型中,包括卵巢癌、結直腸癌及非小細胞肺癌,單藥治療即可顯著抑制腫瘤生長,甚至誘導完全消退。同時,其在恒河猴毒理研究中亦顯示良好耐受性,最高非嚴重毒性劑量(HNSTD)達60mg/kg。
《經濟通通訊社22日專訊》

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