俄亥俄州梅森--(美國商業資訊)--心房顫動(Afib)、左心耳(LAA)管理和術後疼痛管理外科治療和療法領域首屈一指的創新企業AtriCure, Inc. (Nasdaq: ATRC)今天宣布,其已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的監管核准,可以上市銷售其AtriClip®左心耳(LAA)封堵系統的多款型號。
AtriClip器材是一種創新的解決方案,設計用於在心臟手術中封閉左心耳並對其進行電隔離。LAA是心房顫動病患血栓的主要來源,此次獲准代表AtriCure為心房顫動及相關風險病患提供挽救生命的治療方法的使命迎來一個重要的里程碑。
AtriCure總裁兼執行長Michael Carrel表示:「我們致力於在全球擴大治療機會和提高病患療效,很高興我們的AtriClip器材獲准在中國治療病患。多年來,中國病患一直受惠於我們的手術消融器材,此次獲准是我們的全球擴張策略邁出的重要一步。中國代表一個巨大的市場商機,我們期待與全國各地的合作夥伴和醫療機構合作,提供我們的創新解決方案。」
AtriClip器材在中國獲准是由於可靠的臨床資料證明了其安全性和有效性。AtriClip器材已在全球超過55萬名病患中成功使用,以其獨特的設計而聞名,該設計確保了左心耳的完全封閉,並透過缺血性壞死過程最終消除左心耳。獲得核准後,AtriCure計畫與中國首屈一指的醫療機構和專業人士合作,提供全面的培訓和支援,確保最高標準的病患護理。公司還將與中國主管機關密切合作,促進未來更多創新產品的引進。
如欲瞭解有關AtriClip系列產品的更多資訊,請造訪www.atricure.com/laa-exclusion。
前瞻性陳述
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關於AtriCure
AtriCure, Inc.提供治療心房顫動及相關疾病的創新科技。全球有超過3700萬人受到心房顫動的影響。全球各地的電生理學家、心胸外科醫生和胸外科醫生都在使用AtriCure技術治療心房顫動、減少心房顫動相關併發症和進行術後疼痛管理。AtriCure的Isolator® Synergy™消融系統是第一個獲得FDA核准用於治療持續性心房顫動的醫療器材。AtriCure的AtriClip®左心耳封堵系統產品是全球銷售最廣泛的左心耳管理器材。AtriCure的Hybrid AF™療法是一種微創手術,可為長期持續性心房顫動病患提供持久的解決方案。AtriCure的cryoICE cryoSPHERE®探針經核准可用於暫時消融周邊神經以阻斷疼痛,從而在心臟和胸腔手術中緩解疼痛。如欲瞭解更多資訊,請造訪AtriCure.com或在 X(原Twitter)@AtriCure上關注我們。
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