– FDA授予NTX-001突破性療法稱號
– NTX-001第三階段專案的準備工作正在進行中，計畫於2025年初開始
賓夕法尼亞州賈斯特布魯克--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- Neuraptive Therapeutics, Inc.今日宣佈，他們所推出的NTX-001已獲得「突破性療法」認定，這為加速此種藥物的研發，造福患有需要修復的周圍神經損傷的患者提供了可能性。這一認定基於第二階段NEUROFUSE研究的結果以及與FDA的多次互動。NTX-001有望成為神經修復領域的開創性療法。
Neuraptive正在籌備於2025年初啟動NTX-001的第三階段關鍵專案。這個專案將包括一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，用以評估NTX-001對於患有需要修復的周圍神經損傷患者的有效性和安全性。目前，Neuraptive正在與FDA討論這項單一的第三階段研究的最終方案。此前，第二階段NEUROFUSE研究在開展24週後取得了令人鼓舞的結果。Neuraptive預計將在未來幾周內獲得全部48週的資料，並將在即將舉行的科學會議上分享這些結果。
Neuraptive Therapeutics的COO兼研發執行副總裁Evan L. Tzanis表示：「FDA對NTX-001的『突破性療法』認定是我們在實現以下使命過程中的一項重要進展：為罹患需要修復的周圍神經損傷的患者提供創新治療方案。我們非常期待繼續與FDA密切合作，確保NTX-001盡可能快地惠及患者，並在神經修復領域提供變革性療法。對於一直致力於推進NTX-001的患者、研究人員和合作夥伴，我們深表感謝。」
隨著NTX-001的持續推進，Neuraptive Therapeutics, Inc.始終處於為全球大量受到周圍神經損傷影響的患者研發新型解決方案的前沿。
關於Neuraptive Therapeutics, Inc.
Neuraptive Therapeutics, Inc.致力於創新和開發醫療產品和治療方法，以修復和再生周邊神經。該公司專注於解決神經損傷的複雜挑戰，滿足患者和醫師未滿足的醫療需求。
重要提示：前瞻性聲明
本新聞稿包含可能受到各種風險和不確定因素影響的前瞻性聲明。由於各種因素，實際結果可能與前瞻性聲明中預期的結果有實質差異。Neuraptive Therapeutics, Inc.不承擔更新這些前瞻性聲明中包含的資訊的任何義務。
免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。
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