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0.000 (0.000%) 04/12/2024 17:28
《經濟通通訊社４日專訊》石藥集團（０１０９３）公布，集團授權給Ｃｏｒｂｕｓ
Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ開發的ＣＲＢ－７０１（ＳＹＳ６００２）獲得美國食品藥品
監督管理局（ＦＤＡ）授予快速通道資格，用於治療復發或難治性轉移性宮頸癌。
該產品是一種靶向Ｎｅｃｔｉｎ－４的新一代抗體藥物偶聯物（ＡＤＣ），包含一個位點特
異性的可裂解連接子，使用ＭＭＡＥ作為有效載荷，精確的藥物抗體比為２。ＦＤＡ快速通道資
格旨在促進擬用於治療嚴重疾病及具有填補未滿足醫療需求潛力的藥物的開發，並加快審評。
該產品最近完成了在美國和歐洲進行的Ｉ期臨床試驗（ＮＣＴ０６２６５７２７）劑量遞增
部分的入組。這項由三部分組成的Ｉ期試驗正在評估該產品在已知與Ｎｅｃｔｉｎ－４高表達相
關的晚期實體瘤患者中的安全性、藥代動力學和有效性。（ｋｌ）
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